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game bài đổi thưởng caovietnet(www.vng.app):这款眼药膏市占达68% 食药署要求回收

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「绿洲」氯霉素眼药膏因主成分含量差距过大,被食药署下令回收。

食药署今日公告药品回收资讯,一款用于沙眼、葡萄状球、链锁状球菌、肺炎双球菌、大肠菌等引起的眼疾用药「绿洲」氯霉素眼药膏因药品主成分含量未能符合规定,总计4万8千支遭要求下架回收,超过国内一年用量。

这款「绿洲」氯霉素眼药膏许可证字号为卫署药制字第004490号,于去年6月食药署启动稽查作业时,因有其中两批号未能通过主成分含量测定结果,于今天宣布下架回收,食药署品质监督管理组科长傅淑卿指出,该产品的主成分含量规定应介于90%至130%之间,但两批号有一批为80%,另一批则高达132.5%,显示品质不够稳定。

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根据健保资料库统计,「绿洲」氯霉素眼药膏年度用量约3万1千多支,今下令回收的两批号共4万8千支,等同超过国内一年用量,不过傅淑卿说,回收的两批号为不同年份所制造,但该药在同成分同剂型的市占率为68%,已是排名第一。

傅淑卿表示,在食药署去年稽查发现该厂违规后,即送交至两间不同的实验室进行检测,均发现主成分含量差异过大的情形,目前已请厂商调查其中原因,并要求在3月4日前完成回收作业。

只不过,「绿洲」氯霉素眼药膏为医师处方用药,食药署要求回收的两批号早已流入市面,如今要厂商全数回收恐有一定的难度。

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